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工商時報【蕭麗君】

美國醫療藥品出現短缺危機!特別是癌症用藥嚴重不足,不但導致病患治療遭到延誤,生命安全甚至面臨威脅。

■The crisis illustrates the potentially grave consequences of a persistent problem in health care: drug shortages.

藥品短缺已成為美國醫藥產業的棘手問題。根據業界與醫學專家指出,該危機發生原因可歸諸藥廠產能不足、設備沒有定期維修,與藥品原料遭到汙染、無法獲得有效解決等。

住在亞特蘭大的62歲腫瘤科醫生米勒(Robin Miller)罹患膀胱癌。她原本預定在去年12月要接受卡介苗免疫療法的治療。但在之前她卻接到一通緊急電話,對她說「對不起,我們已經沒有任何藥物存貨」。

她的治療被迫中斷,主因是基英語故事教學於生產卡介苗的全球兩大藥廠在製造上出了問題,導致該藥物面臨寒假美國遊學短缺危機。米勒現在憂心她的癌症恐會復發,最終將迫割除膀胱。

生產卡介苗的兩大藥廠分別是法國賽諾菲與美國默克藥廠。前者因位於多倫多的工廠過於老舊,已有兩年停產該藥品。後者則是最近訂單積壓,導致生產延宕。

這也導致倚賴卡介苗治療膀胱癌的數千名病患必須時時刻刻追蹤線上訊息、與醫院保持密切聯繫,或甚至飛到千里外尋求藥物供給。一些病患缺乏卡介苗治療已經去世,有些病患則選擇接受成效較不佳的另類療法。

該危機也暴露目前存在美國醫學界的嚴重問題,就是藥品短缺。根據猶他大學藥品資訊服務部指出,美國藥物短缺數量已較5年前激增74%至265種。這些藥物包括抗生素、癌症治療藥物、甚至是生理食鹽水等。

藥廠出包 短缺危機惡化

藥廠主管、醫院藥劑師與主管機關官員提到藥品短缺的幾個原因,包括藥廠無法建立足夠的製造產能、設備沒有定期維修保養,與老舊工廠在生產過程中遭汙染的問題無法獲得解決等。美國食品暨藥物管理局(FDA)取締品質不佳的藥物,更讓藥品短缺危機惡化。

部分匱乏的藥品多是歷史較久、注射性的治療藥物,生產過程可能也更為複雜,成本更為昂貴。但由於缺乏專利保護,這些藥品價格相對較低,醫院與診所是主要買主。

目前美國短缺的藥物中,較嚴重的是消炎止痛劑克多炎(Ketorolac)。這類藥物多用在手術期間與之後。生產該藥物的美國藥廠Hospira今年1月通知客戶由於部分原料遭到汙染,因此將對藥物進行回收。

在伊利諾州Naperville擔任麻醉師的亞當斯(Sean Adams)表示,「克多炎藥物不足已經嚴重影響病患治療,因為我們沒有其他足以媲美該藥物的替代品」。

此外,用來治療肺炎的抗生素特治星(Zosyn)也面臨不足危機。生產該藥物的輝英文家教新竹瑞表示,全球需求增加,以及義大利廠正進行計畫外的保養與維修,導致該藥物出現短缺。預期9月才會恢復特治星供應。

替代藥效果差 醫生頭痛

德州大學醫學院傳染病部門主任莫瑞(Barbara Murray)提到,藥品匱乏迫使醫生必須轉向效果不佳的另類藥物。

醫院急診部已經面臨藥物短缺帶來的衝擊。愛荷華大學Carver醫學院緊急藥物助理教授米勒(Daniel Miller)表示,急診部無法獲得卓普注射液(droperidol)來緩解病人的偏頭痛、腹部疼痛與噁心症狀,至於其他替代藥物的效果又不佳。


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